Мобильная версия

Коморбідний ендокринологічний пацієнт

Международный эндокринологический журнал Том 21, №7, 2025

Терапевтичний потенціал комбінованої нутрицевтичної терапії в регуляції глікемії при цукровому діабеті. Результати клінічного дослідження

Авторы: Соколова Л.К., Бельчіна Ю.Б.
ДУ «Інститут ендокринології та обміну речовин ім. В.П. Комісаренка НАМН України», м. Київ, Україна

Рубрики: Эндокринология

Разделы: Клинические исследования

Складність патогенезу цукрового діабету та необхідність терапії протягом всього життя обумовлюють потребу в пошуку безпечних і ефективних додаткових засобів підтримки метаболічного контролю. Нутрицевтики з доведеною гіпоглікемічною активністю є перспективним напрямком цієї додаткової складової. З огляду на багатофакторність цукрового діабету використання дієтичної добавки Шугард («Біхелс», Україна), до складу якої входять рослинні компоненти, піколінат хрому та вітамін D, впливає на основні патогенетичні ланки захворювання, зокрема постпрандіальну глікемію, секрецію інсуліну, інсулінорезистентність та запальні процеси. Клінічні спостереження підтвердили її безпеку у стандартному дозуванні як доповнення до основної терапії, без значних побічних ефектів і коливань глікемії. Водночас для остаточного підтвердження ефективності та довгострокової безпеки необхідні масштабніші та триваліші дослідження, зокрема контроль глікованого гемоглобіну, біохімічних та антропометричних показників.

The complexity of diabetes pathogenesis and the need for lifelong therapy necessitate the search for safe and effective additional means to support metabolic control. Nutraceuticals with proven hypoglycemic activity is a promising direction for this additional component. Given the multifactorial nature of diabetes, the use of the dietary supplement Suguard (Behealth, Ukraine), comprising plant-derived components, chromium picolinate and vitamin D, addresses the main pathogenetic links of the disease by modulating key mechanisms such as postprandial glycemia, insulin secretion, insulin resistance, and inflammatory processes. Clinical observations demonstrated its favorable safety profile when used at standard dosages as an adjunct to conventional therapy, with no significant adverse events or glycemic fluctuations reported. Nevertheless, to establish definitive evidence regarding its efficacy and long-term safety, larger-scale and extended-duration studies are needed, including assessments of glycated hemoglobin, biochemical markers, and anthropometric parameters.

Ключевые слова

нутрицевтична терапія; цукровий діабет; постпрандіальна глікемія

nutraceutical therapy; diabetes mellitus; postprandial glycemia

Вступ

Цукровий діабет (ЦД) залишається одним з найпоширеніших хронічних захворювань сучасності. ЦД належить до системних захворювань, що порушують численні метаболічні процеси, призводячи до гіперглікемії внаслідок недостатньої секреції інсуліну, інсулінорезистентності (ІР) або поєднання обох факторів.

Сучасні стандарти лікування ЦД включають модифікацію способу життя, дієтотерапію та фармакологічне лікування. Складність патогенезу захворювання та необхідність терапії протягом всього життя обумовлюють потребу в пошуку безпечних і ефективних додаткових засобів підтримки метаболічного контролю. Нутрицевтики з доведеною гіпоглікемічною активністю є перспективним напрямком цієї додаткової складової.

Огляд літератури та обґрунтування вибору комбінації

Екстракт листя джимнеми (Gymnema sylvestre)

Екстракт листя джимнеми містить активні сапоніни, які зменшують всмоктування глюкoзи в кишечнику та блокують рецептори солодкого смаку, пригнічуючи тягу до цукру [1]. Систематичний огляд та метааналіз Devangan et al. (2021), що включав 10 досліджень з 419 пацієнтами, виявив статистично значуще зниження рівня глюкози крові натще, постпрандіальної глікемії та глікованого гемоглобіну (HbA1c) в середньому на ~ 0,4 % порівняно з вихідним рівнем (p < 0,0001) у хворих на цукровий діабет 2-го типу (ЦД2) [2].

Більш пізній метааналіз M. Zamani et al. 2023 року фокусувався на кардіометаболічних факторах ризику і повідомляв про зниження рівня глюкози натще, холе–стерину ліпопротеїнів низької щільності, тригліцеридів і артеріального тиску при застосуванні джимнеми, хоча й було зазначено, що включені рандомізовані клінічні дослідження (РКД) були різної якості [3]. Невеликі клінічні випробування підтверджують ці висновки: в одному РКД 400 мг/день джимнеми, призначеної пацієнтам з ЦД 1-го типу (ЦД1) протягом 18–20 місяців, поліпшили рівень глюкози натще та HbA1c [4].

Профіль безпеки характеризується відсутністю серйозної токсичності при тривалому застосуванні до 1–2 років [5]. Незначні побічні ефекти включають легкі шлунково-кишкові розлади або металевий присмак. Зважаючи на здатність джимнеми посилювати дію інсуліну, необхідний моніторинг глікемії при поєднанні з протидіабетичними препаратами.

Екстракт плодів гіркої дині (Momordica charantia)

Плоди гіркої дині містять комплекс біологічно активних сполук з гіпоглікемічними властивостями. Основними компонентами є харантин (стероїдний сапонін), віцин та інсуліноподібний поліпептид (поліпептид-П, або «рослинний інсулін»), які демонструють виражену антидіабетичну активність [6]. Харантин посилює периферичне поглинання глюкози та синтез глікогену в печінці, м’язах і жировій тканині.

М’якоть і насіння містять також віцин, тритерпеноїди та флавоноїди, які стимулюють секрецію інсуліну β-клітинами підшлункової залози та інгібують всмоктування глюкози в кишечнику через пригнічення α-глюкозидази [6].

Систематичний огляд E.L. Peter et al. повідомляв про позитивний вплив на рівень глюкози плазми натще (~ 0,7 ммоль/л), постпрандіальної глікемії (~ 1,4 ммоль/л) та HbA1c (абсолютне зниження на ~ 0,26 %) порівняно з плацебо [7].

Екстракт плодів Momordica charantia демонструє добрий профіль переносимості у дорослих. Систематичні огляди РКД не повідомляють про серйозні побічні ефекти, пов’язані з його вживанням. Найчастішими побічними ефектами є легкі шлунково-кишкові симптоми (біль у животі, діарея, здуття), які зазвичай є тимчасовими [7]. Важливим застереженням є ризик гемолітичної анемії в осіб з дефіцитом глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази через наявність віцинподібних сполук у насінні [8].

Екстракт листя банаби (Lagerstroemia speciosa)

Листя банаби багате на корозолову кислоту — тритерпеноїд, який діє як інсуліносенсибілізатор, посилюючи фосфорилювання та сигналізацію інсулінових рецепторів і сприяючи надходженню глюкози в клітини [9]. Додатково елаготаніни (зокрема, лагерстроемін) поліпшують метаболізм глюкози шляхом інгібування кишкових ферментів α-амілази та α-глюкозидази, зменшуючи постпрандіальні піки глікемії [10].

Клінічні випробування тривалістю до 12 тижнів та одне відкрите дослідження протягом одного року не виявили значних побічних ефектів. Життєві показники, функція печінки та нирок, показники крові залишалися в межах норми [10].

Екстракт кореня куркуми (Curcuma longa)

Куркумін, основна активна сполука куркуми, проявляє потужні протизапальні та антиоксидантні властивості. Його антидіабетичний ефект реалізується опосередковано через пригнічення прозапальних цитокінів (TNF-α, IL-6, IL-1β), які сприяють ІР [11]. Куркумін також нейтралізує активні форми кисню та підвищує рівень антиоксидантних ферментів, зменшуючи окисний стрес у тканинах [12].

Зменшуючи системне запалення та окисне пошкодження, куркумін створює метаболічне середовище для ефективнішої дії інсуліну та захисту β-клітин підшлункової залози [11]. Існує більше ніж десяток РКД щодо ЦД або метаболічного синдрому, які підтверджують статистично значуще поліпшення глікемічних показників при застосуванні куркуміну [12].

Куркумін характеризується високим профілем безпеки, не впливає на функцію печінки або нирок і часто поліпшує печінкові ферменти завдяки протизапальній дії. Потенційна взаємодія можлива з антикоагулянтами при застосуванні у високих дозах.

Піколінат хрому

Хром сприяє оптимізації інсулінової функції на клітинному рівні, поліпшуючи поглинання глюкози клітинами при заданому рівні інсуліну. Прийом добавок хрому асоціюється зі зниженням окисного стресу та маркерів запалення, що додатково поліпшує чутливість до інсуліну. Хром був детально досліджений при ЦД2 та ІР у рамках РКД та кількох метааналізів [13–15], які підтверджують помірне, але статистично значуще поліпшення контролю глікемії при застосуванні добавок хрому.

Піколінат хрому демонструє кращу біодоступність порівняно з іншими формами (наприклад, хлоридом хрому) та високий профіль безпеки в рекомендованих дозах.

Вітамін D

Рецептори вітаміну D наявні на β-клітинах підшлункової залози та в багатьох тканинах, що реагують на інсулін (м’язи, жир). У периферичних тканинах вітамін D може поліпшувати чутливість до інсуліну, модулюючи кальцієвий потік та зменшуючи запалення [16].

Недостатність вітаміну D пов’язана з підвищеним рівнем паратиреоїдного гормону, який може спричиняти ІР. Крім того, вітамін D має імуномодулюючу дію — пом’якшує прозапальне середовище (зниження TNF-α, IL-6), поліпшуючи передачу інсулінових сигналів [16].

Доза холекальциферолу 600 МО є безпечною базовою дозою, що відповідає щоденній потребі та значно нижча за токсичний рівень. Потенційні побічні ефекти мінімальні, проте особи з гранулематозними захворюваннями або первинним гіперпаратиреозом потребують обережності.

Наведені дані про рослинні екстракти, піколінат хрому та вітамін D демонструють їх потенціал у профілактиці та контролі ЦД. Зважаючи на мультифакторну природу патогенезу ЦД, комбінований підхід з використанням компонентів з різними механізмами дії може забезпечити синергетичний терапевтичний ефект.

Мета дослідження: вивчити терапевтичний потенціал комбінованої нутрицевтичної терапії в регуляції глікемії при цукровому діабеті.

Матеріали та методи

На базі відділення діабетології ДУ «Інститут ендокринології та обміну речовин ім. В.П. Комісаренка НАМН України» було проведене пряме відкрите дослідження за участю 33 пацієнтів з ЦД (18 чоловіків та 15 жінок), середній вік яких становив 57 років. Серед них 24 пацієнти мали ЦД2 та 9 — ЦД1.

Усім пацієнтам проводилося стандартне фізикальне обстеження з визначенням антропометричних параметрів (маса тіла, розрахунок індексу маси тіла, ІМТ). Із 33 пацієнтів 21 мав супутнє ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м²) та 11 — надлишкову вагу (ІМТ від 25 до 29,9 кг/м²).

Вимірювання рівня глюкози натще проводилося тричі впродовж дослідження (1, 10 та 30-й день). Стандартне лабораторне обстеження на початку спостереження включало: загальний аналіз крові з визначенням ШОЕ, рівня HbA1c, загального холестерину (ЗХС), креатиніну та розрахункової швидкості клубочкової фільтрації (ШКФ).

Усі учасники отримували дієтичну добавку Шугард («Біхелс», Україна) у стандартному дозуванні: 1 таблетка на добу протягом одного місяця як доповнення до основної терапії ЦД.

Дієтична добавка Шугард («Біхелс», Україна) містить комбінацію рослинних екстрактів та нутрієнтів. 1 таблетка містить такі активні компоненти:

— екстракт листя джимнеми (порошкоподібний) — 300 мг;

— екстракт плодів гіркої дині (порошкоподібний) — 300 мг;

— екстракт листя банаби (порошкоподібний) — 200 мг;

— екстракт кореня куркуми — 25 мг (95 % куркуміну);

— хром — 50 мкг (у формі піколінату хрому);

— вітамін D (холекальциферол) — 15 мкг (600 МО).

Результати та обговорення

Синергетичний ефект комбінації компонентів

Кожен інгредієнт формули Шугард («Біхелс», Україна) справляє антидіабетичну дію через різні механізми, що при поєднанні може забезпечити синергетичний ефект.

Зменшення всмоктування глюкози в кишечнику (джимнема, банаба) знижує постпрандіальні піки глікемії одночасно з поліпшенням секреції інсуліну і чутливості до нього (вітамін D, хром), що допомагає організму ефективніше утилізувати глюкозу. Протизапальна дія куркуміну та ліпідомодулюючий ефект плодів гіркої дині усувають поширені супутні фактори ризику (дисліпідемію та хронічне запалення), що сприяє поліпшенню загального метаболічного контролю.

Профіль безпеки комбінації

Важливо зазначити, що компоненти формули не мають токсичних ефектів, що перекриваються. Основним застереженням при використанні комбінованих засобів є потенціал посиленого гіпоглікемічного ефекту, що потребує ретельного моніторингу у пацієнтів, які отримують протидіабетичну терапію. Проте дозування компонентів Шугард («Біхелс», Україна) еквівалентне пороговим терапевтичним дозам, що запобігає виникненню надмірного гіпоглікемічного ефекту при застосуванні згідно з інструкцією.

Формула відповідає принципам інтегративної медицини, коли використання декількох помірних втручань разом забезпечує значний терапевтичний ефект.

Клінічні спостереження

Згідно з сучасними рекомендаціями American Diabetes Association та European Association for the Study of Diabetes, біохімічно значуща гіпоглікемія в пацієнтів з ЦД визначається як рівень глюкози крові нижче за 3,9 ммоль/л (рівень I, «потребує пильності»). З огляду на важливість моніторингу безпеки при застосуванні будь-яких засобів з гіпоглікемічним потенціалом, упродовж клінічного спостереження проводилась оцінка можливого наближення рівнів глюкози до критичних значень.

Призначення дієтичної добавки Шугард («Біхелс», Україна) на додаток до основної терапії в стандартній дозі 1 таблетка на добу протягом місяця продемонструвало відсутність різких коливань рівня глюкози натще (рис. 1, 2). Засіб показав можливість безпечного застосування у пацієнтів як з ЦД1, так і з ЦД2.

У групі пацієнтів з ЦД1 (n = 9), для яких ризик гіпоглікемії та її варіативність є високими, жодного випадку зниження глюкози менше за 3,9 ммоль/л зафіксовано не було, що свідчить про відмінний профіль безпеки препарату для цієї категорії пацієнтів і можливість використання дієтичної добавки Шугард («Біхелс», Україна) при ЦД1.

У групі пацієнтів з ЦД2 (n = 24) лише в одного пацієнта на 30-й день спостереження рівень глюкози був 3,7 ммоль/л, що становить 4,2 % від загальної кількості пацієнтів цієї групи та відповідає біохімічній гіпоглікемії I рівня без клінічних проявів.

Аналіз ефективності показав, що в період з 10-го по 30-й день застосування дієтичної добавки Шугард («Біхелс», Україна) зниження рівня глюкози спостерігалося у 44,4 % пацієнтів з ЦД1 та у 62,5 % пацієнтів з ЦД2, що може свідчити про плавну, відтерміновану дію активних компонентів препарату.

Протягом періоду спостереження пацієнти не повідомляли про побічні ефекти: були відсутні прояви шлунково-кишкових розладів, головний біль, алергічні реакції, що підтверджує високий профіль безпеки препарату для клінічного застосування.

Висновки

З огляду на багатофакторну природу цукрового діабету використання комплексної формули Шугард («Біхелс», Україна) на основі рослинних компонентів, піколінату хрому та вітаміну D впливає на ключові патогенетичні ланки: дієтичне навантаження глюкозою, секрецію інсуліну, інсулінорезистентність і запалення. Цей підхід відповідає сучасним уявленням про необхідність комбінованої терапії для лікування складних метаболічних захворювань.

Клінічне спостереження продемонструвало безпечність застосування дієтичної добавки Шугард («Біхелс», Україна) у стандартному дозуванні як доповнення до основної терапії. Відсутність побічних ефектів та різких коливань глікемічних показників підтверджує високий профіль безпеки препарату для пацієнтів з різними типами ЦД.

Для формування висновків щодо ефективності та безпеки більш тривалого застосування дієтичної добавки необхідні подальші дослідження з розширеним обстеженням пацієнтів, включно з контролем глікозильованого гемоглобіну через 3 місяці застосування, динаміки біохімічних показників та антропометричних параметрів. Такі дослідження дозволять більш повно оцінити терапевтичний потенціал комбінованого фітотерапевтичного підходу в комплексному лікуванні цукрового діабету.

Конфлікт інтересів. Автори заявляють про відсутність конфлікту інтересів та власної фінансової зацікавленості при підготовці даної статті.

Отримано/Received 11.07.2025

Рецензовано/Revised 10.09.2025

Прийнято до друку/Accepted 04.10.2025

Список литературы

Liu Y, Xu TH, Zhang MQ, Li X, Xu YJ, Jiang HY, et al. Che–mical constituents from the stems of Gymnema sylvestre. Chin J Nat Med. 2014 Apr;12(4):300-4. doi: 10.1016/S1875-5364(14)60059-5. PMID: 24863357.
Devangan S, Varghese B, Johny E, Gurram S, Adela R. The effect of Gymnema sylvestre supplementation on glycemic control in type 2 diabetes patients: A systematic review and meta-analysis. Phytother Res. 2021 Dec;35(12):6802-6812. doi: 10.1002/ptr.7265.
Zamani M, Ashtary-Larky D, Nosratabadi S, Bagheri R, Wong A, Rafiei MM, et al. The effects of Gymnema Sylvestre supplementation on lipid profile, glycemic control, blood pressure, and anthropometric indices in adults: A systematic review and meta-ana–lysis. Phytother Res. 2023 Mar;37(3):949-964. doi: 10.1002/ptr.7585.
Baskaran K, Kizar Ahamath B, Radha Shanmugasundaram K, Shanmugasundaram ER. Antidiabetic effect of a leaf extract from Gymnema sylvestre in non-insulin-dependent diabetes mellitus patients. J Ethnopharmacol. 1990 Oct;30(3):295-300. doi: 10.1016/0378-8741(90)90108-6. PMID: 2259217.
Tian J, Ma QG, Yang JB, Wang AG, Ji TF, Wang YG, Su YL. Hepatoprotective phenolic glycosides from Gymnema tingens. Planta Med. 2013 Jun;79(9):761-7. doi: 10.1055/s-0032-1328587. Epub 2013 May 23. PMID: 23702904.
Richter E, Geetha T, Burnett D, Broderick TL, Babu JR. The Effects of Momordica charantia on Type 2 Diabetes Mellitus and Alzheimer’s Disease. Int J Mol Sci. 2023 Feb 28;24(5):4643. doi: 10.3390/ijms24054643. PMID: 36902074; PMCID: PMC10002567.
Peter EL, Kasali FM, Deyno S, Mtewa A, Nagendrappa PB, Tolo CU, et al. Momordica charantia L. lowers elevated glycaemia in type 2 diabetes mellitus patients: Systematic review and meta-ana–lysis. J Ethnopharmacol. 2019 Mar 1;231:311-324. doi: 10.1016/j.jep.2018.10.033. Epub 2018 Oct 30. PMID: 30385422.
Laczkó-Zöld E, Csupor-Löffler B, Kolcsár EB, Ferenci T, Nan M, Tóth B, Csupor D. The metabolic effect of Momordica charantia cannot be determined based on the available clinical evidence: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Front Nutr. 2024 Jan 11;10:1200801. doi: 10.3389/fnut.2023.1200801. PMID: 38274207; PMCID: PMC10808600.
Zhao J, Zhou H, An Y, Shen K, Yu L. Biological effects of corosolic acid as an anti-inflammatory, anti-metabolic syndrome and anti-neoplasic natural compound. Oncol Lett. 2021 Feb;21(2):84. doi: 10.3892/ol.2020.12345. Epub 2020 Dec 2. PMID: 33363621; PMCID: PMC7723172.
Miura T, Takagi S, Ishida T. Management of Diabetes and Its Complications with Banaba (Lagerstroemia speciosa L.) and Corosolic Acid. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:871495. doi: 10.1155/2012/871495.
Marton LT, Pescinini-E-Salzedas LM, Camargo MEC, Barbalho SM, Haber JFDS, Sinatora RV, et al. The Effects of Curcumin on Diabetes Mellitus: A Systematic Review. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 May 3;12:669448. doi: 10.3389/fendo.2021.669448. PMID: 34012421; PMCID: PMC8126655.
Altobelli E, Angeletti PM, Marziliano C, Mastrodomenico M, Giuliani AR, Petrocelli R. Potential Therapeutic Effects of Curcumin on Glycemic and Lipid Profile in Uncomplicated Type 2 Diabetes — A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2021 Jan 27;13(2):404. doi: 10.3390/nu13020404.
Asbaghi O, Fatemeh N, Mahnaz RK, Ehsan G, Elham E, Behzad N, et al. Effects of chromium supplementation on glycemic control in patients with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Pharmacol Res. 2020 Nov;161:105098. doi: 10.1016/j.phrs.2020.105098. Epub 2020 Jul 28. PMID: 32730903.
Zhao F, Pan D, Wang N, Xia H, Zhang H, Wang S, Sun G. Effect of Chromium Supplementation on Blood Glucose and Lipid Le–vels in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: a Systematic Review and Meta-analysis. Biol Trace Elem Res. 2022 Feb;200(2):516-525. doi: 10.1007/s12011-021-02693-3. Epub 2021 Mar 30. PMID: 33783683.
Yin RV, Phung OJ. Effect of chromium supplementation on glycated hemoglobin and fasting plasma glucose in patients with diabetes mellitus. Nutr J. 2015 Feb 13;14:14. doi: 10.1186/1475-2891-14-14. PMID: 25971249; PMCID: PMC4430034.
Lips P, Eekhoff M, van Schoor N, Oosterwerff M, de Jongh R, Krul-Poel Y, Simsek S. Vitamin D and type 2 diabetes. J Steroid Biochem Mol Biol. 2017 Oct;173:280-285. doi: 10.1016/j.jsbmb.2016.11.021. Epub 2016 Dec 5. PMID: 27932304.