Інформація призначена тільки для фахівців сфери охорони здоров'я, осіб,
які мають вищу або середню спеціальну медичну освіту.

Підтвердіть, що Ви є фахівцем у сфері охорони здоров'я.

Журнал «» Том 17, №1, 2024

Вернуться к номеру

БАРСТЕР АГ (БАРатон, Семлопін, Тиурекс в ТЕРапії Артеріальної Гіпертензії). Досвід застосування вітчизняних антигіпертензивних препаратів на первинній ланці. Результати дослідження

Авторы: Сіренко Ю.М. (1), Торбас О.О. (2)
(1) - Національний університет охорони здоров’я України імені П.Л. Шупика МОЗ України, м. Київ, Україна
(2) - ДУ «ННЦ «Інститут кардіології, клінічної та регенеративної медицини ім. акад. М.Д. Стражеска», м. Київ, Україна

Рубрики: Кардиология

Разделы: Клинические исследования

Версия для печати


Резюме

Актуальність. Підходи до лікування артеріальної гіпертензії (АГ) часто відрізняються на стаціонарному й догоспітальному етапах, однак призначення препаратів сімейним лікарем в Україні досліджували мало. Мета: оцінити ефективність антигіпертензивної терапії генеричними формами найбільш популярних у світі антигіпертензивних засобів — раміприлу, s-амлодипіну, гідрохлортіазиду, телмісартану вітчизняного виробництва компанії «Кусум Фарм» (торгові назви Баратон®, Семлопін®, Тиурекс®, Хіпотел® відповідно), призначених у вигляді вільних комбінацій, у пацієнтів з м’якою неускладненою АГ на первинній ланці надання медичної допомоги. Матеріали та методи. У дослідження включали осіб зі встановленою АГ 1–2-го ст. (тобто з рівнем артеріального тиску (АТ) не вище за 160/110 мм рт.ст.). Усі пацієнти мали три візити: включення (оцінка анамнезу, АТ, частоти серцевих скорочень (ЧСС), результатів біохімічного аналізу, призначення антигіпертензивної терапії), візит титрації (оцінка АТ, ЧСС, оцінка прихильності до терапії, анкетування побічних ефектів, результатів біохімічного аналізу), візит завершення (оцінка АТ, ЧСС, оцінка прихильності до терапії (анкета), побічних ефектів, результатів біохімічного аналізу, вибір подальшої терапії). Результати. Загалом у дослідження було включено 1200 пацієнтів, з яких для подальшого аналізу було відібрано 1183 учасники — це були як чоловіки, так і жінки середнього віку без ожиріння і гіперглікемії, однак з підвищеним рівнем холестерину крові, які переважно страждали від АГ 2-го ст., але без значимого ураження нирок. На першому візиті всім пацієнтам було призначено препарат Баратон®, у той час як вибір другого препарату в комбінації було залишено на розсуд лікаря. Комбінацію раміприл + гідрохлортіазид було призначено 35 % пацієнтів, а інші 65 % пацієнтів почали приймати комбінацію раміприл + s-амлодипін. Через місяць відбулося зниження систолічного АТ (САТ) на 20 мм рт.ст. у групі раміприл + s-амлодипін і на 18 мм рт.ст. — у групі раміприл + гідрохлортіазид. На другому візиті було дозволено переводити пацієнта на телмісартан (Хіпотел®) за необхідності, а також додавати третій компонент комбінації. Загалом серед усіх учасників дослідження на комбінації на основі телмісартану було переведено близько 9 % учасників. У загальній групі потрійну комбінацію (раміприл/телмісартан + s-амлодипін + гідрохлортіазид) з метою досягнення ефективного контролю АТ призначили 32 % пацієнтів, у той час як 68 % учасників продовжили приймати подвійну комбінацію. Через 3 місяці в обох групах відбулося достовірно виражене зниження офісного АТ (САТ знизився на 27 і 32 мм рт.ст., діастолічний АТ — на 13 і 15 мм рт.ст. у групах подвійної терапії проти потрійної відповідно). Прихильність до препаратів в обох групах залишалась високою. Висновки. Використання генеричних форм раміприлу (Баратон®), s-амлодипіну (Семлопін®), гідрохлортіазиду (Тиурекс®), телмісартану (Хіпотел®) виробництва «Кусум Фарм», призначених у вигляді вільних комбінацій, як комбінованої антигіпертензивної терапії виявилося достатньо ефективним і мало добрий профіль переносимості в пацієнтів з АГ на первинному етапі надання медичної допомоги.

Background. Approaches to the treatment of hypertension often differ at the inpatient and prehospital stages, but the prescription of drugs by family doctors in Ukraine has been not enough studied. Purpose: to evaluate the effectiveness of antihypertensive therapy with generic forms of the most popular antihypertensive drugs in the world — ramipril, S-amlodipine, hydrochlorothiazide, telmisartan domestically produced by the company Kusum Pharm (trade names Baraton®, Samlopin®, Tiurex®, Hypotel®, respectively), prescribed in the form of free combinations, in patients with mild uncomplicated hypertension at the primary level of medical care. Materials and methods. The study included people with grade 1 and 2 hypertension (with a blood pressure (BP) level not higher than 160/110 mmHg). All patients had three visits: inclusion (assessment of history, BP, heart rate, biochemical blood tests, antihypertensive therapy prescription), titration visit (BP, heart rate, assessment of adherence to therapy, side effects, biochemical blood tests), completion visit (assessment of BP, heart rate, adherence to therapy (questionnaire), side effects, results of biochemical blood tests, selection of further therapy). Results. A total of 1,200 patients were included in the study, from which 1,183 participants were selected for a further analysis — they were men and women of middle age, without obesity and hyperglycemia, but with an increased level of blood cholesterol, who mostly suffered from grade 2 hypertension, but without significant kidney damage. At the first visit, all patients were prescribed Baraton®, while the choice of the second drug in the combination was left to the doctor’s discretion. A combination of ramipril + hydrochlorothiazide was prescribed to 35 % of patients, and the other 65 % started taking a combination of ramipril + S-amlodipine. After 1 month of treatment, systolic BP decreased by 20 mmHg in the ramipril + S-amlodipine group and by 18 mmHg in the ramipril + hydrochlorothiazide group. At the second visit, it was allowed to switch a patient to telmisartan (Hypotel®) if necessary, and to add the third component of a combination. In general, among all study participants, about 9 % were switched to a telmisartan-based combination. In the general group, a triple combination (ramipril/telmisartan + S-amlodipine + hydrochlorothiazide) was prescribed to 32 % of patients in order to achieve effective blood pressure control, while 68 % continued to take a double combination. After 3 months, there was a significant reduction in office BP in both groups (systolic BP decreased by 27 and 32 mmHg, diastolic BP by 13 and 15 mmHg in the double versus triple therapy groups, respectively). Drug adherence remained high in both groups. Conclusions. The use of generic forms of ramipril (Baraton®), S-amlodipine (Samlopin®), hydrochlorothiazide (Tiurex®), telmisartan (Hypotel®), produced by Kusum Pharm, as a combined antihypertensive therapy, prescribed in the form of free combinations, proved to be sufficiently effective and had a good tolerability profile in patients with hypertension at the primary stage of medical care.


Ключевые слова

артеріальна гіпертензія; первинна ланка; сімейна медицина

arterial hypertension; primary care; family medicine


Для ознакомления с полным содержанием статьи необходимо оформить подписку на журнал.


Список литературы

1. Burnier M. Improving Blood Pressure Control in the Hypertensive Population. Hypertension. 2019 Jul. 74(1). 29-31. 
2. Opie L.H. Principles of combination therapy for hypertension: what we learn from the HOT and other studies — a personal point of view. Cardiovasc. Drugs Ther. 1998 Oct. 12(5). 425-9. 
3. Mallat S.G., Tanios B.Y., Itani H.S., Lotfi T., Akl E.A. Free versus Fixed Combination Antihypertensive Therapy for Essential Arterial Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Aug 22. 11(8). e0161285. 
4. Morisky D.E., Green L.W., Levine D.M. Concurrent and predictive validity of a self-reported measure of medication adherence. Med. Care. 1986. 24(1). 67-74.
5. Sinha A.D., Agarwal R. Clinical Pharmacology of Antihypertensive Therapy for the Treatment of Hypertension in CKD. Clin. J. Am. Soc. Nephrol. 2019 May 7. 14(5). 757-764.

Вернуться к номеру