Газета «Новости медицины и фармации» №4 (716), 2020
Вернуться к номеру
Фонд Билла Гейтса выделит дополнительные средства для тестирования вакцины от COVID-19
Разделы: Новости
Версия для печати
Благотворительный фонд Билла и Мелинды Гейтс профинансирует испытания 7 вакцин-кандидатов от коронавируса.
Миллиардер сообщил, что основанный им благотворительный фонд займется финансированием создания семи площадок, где будут проходить тестирование различные виды вакцин от коронавирусной инфекции. Параллельное тестирование такого количества препаратов обойдется благотворителям в круглую сумму, особенно если учитывать, что испытания пройдут далеко не все кандидаты. Таким образом, основная часть финансирования будет потрачена фактически впустую, однако в фонде считают, что это допустимая жертва во благо всего человечества.
Господин Гейтс заявил, что в серийное производство пойдет только один или два варианта вакцины, но параллельное тестирование нескольких вакцин-кандидатов будет способствовать ускорению работы в этом направлении. Он также назвал приблизительные сроки создания вакцины — около 18 месяцев.
Фармгиганты выделяют миллионы долларов на борьбу с пандемией
Ведущие представители фармбизнеса направили миллионы долларов на финансирование разработки лекарств от коронавируса, на нужды систем здравоохранения и на социальные нужды. В частности, Pfizer, AbbVie, Novartis и другие фармконцерны выделили десятки миллионов долларов для нужд системы здравоохранения, социальной сферы и пациентов в мировом масштабе.
Novartis займется поддержкой инициатив в сфере общественного здоровья, инфраструктуры в сфере здравоохранения и программ соцнаправленности. На эти цели фармконцерн зарезервировал в виде грантов $20 млн.
В Pfizer заявили о готовности выделить $40 млн в виде грантов и прямого инвестирования на обеспечение потребностей в медицинской и социальной сфере в Соединенных Штатах и других странах.
AbbVie выделила $40 млн на аналогичные нужды. На эти средства планируется возвести 20 мобильных госпиталей в Бостоне, Чикаго, Нью-Йорке и Новом Орлеане. Их постройкой займется Международный медицинский корпус. Часть средств получит некоммерческая организация «Накорми Америку», которая обеспечивает малоимущих продуктами питания. В Европе на средства компании закупят средства индивидуальной защиты, концентраторы кислорода, аппараты ИВЛ.
Фармкомпания GlaxoSmithKline пожертвовала $10 млн в фонд солидарности ВОЗ и ООН для борьбы с пандемией коронавирусной инфекции. Деньги пойдут на поддержку усилий по предупреждению, выявлению и борьбе с пандемией.
Eli Lilly окажет помощь в размере $500 000 организациям, которые заботятся о семьях и отдельных пациентах, пострадавших от COVID-19, в штате Индиана.
Кардиологи предупредили об опасностях использования гидроксихлорохина и азитромицина
Ведущие кардиологические сообщества Соединенных Штатов рекомендовали соблюдать осторожность при лечении гидроксихлорохином и азитромицином инфекции COVID-19, диагностированной у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
«Гидроксихлорохин и азитромицин позиционировались как средства для потенциальной профилактики или лечения COVID-19, при этом оба препарата указаны как причины развития таких осложнений, как желудочковая тахикардия типа «пируэт», а также увеличивают риск других аритмий и внезапной смерти», — заявили в совместном сообщении Американская ассоциация кардиологов, Американский колледж кардиологии и Общество ритма сердца. Врачи предупреждают, что в дополнение к основному сердечно-сосудистому заболеванию «тяжелобольные пациенты часто имеют коморбидные состояния, которые могут повысить риск серьезных аритмий», включая гипокалиемию, гипомагниемию, лихорадку и системное воспаление.
Япония передаст Украине партию Avigan
Правительство Японии в качестве партнерской поддержки передаст Украине партию препарата фавипиравир для борьбы с COVID-19.
Сообщение о передаче Японией партии противовирусного препарата фавипиравир, который проходит тестирование на эффективность против коронавирусной инфекции, опубликовано на сайте правительства Украины. Сейчас МИД Украины вместе с японскими коллегами разрабатывает механизм передачи, заявляют в Кабмине.
По сообщениям японской стороны, интерес к использованию такого препарата выражают многие страны, поскольку есть информация, что он облегчает течение заболевания. По эффективности препарата в лечении коронавирусной инфекции COVID-19 сейчас идут клинические исследования. Ранее об эффективности лекарства заявляли китайские специалисты, а компания-производитель Fujifilm заявила, что увеличит объемы производства Avigan, чтобы обеспечить им всех желающих, в том числе и за пределами страны.
«Мы благодарны правительству Японии, они очень быстро откликнулись на нашу просьбу о помощи, и Украина вошла в список стран, которые получат эти лекарства, — заявил министр иностранных дел Украины Дмитрий Кулеба. — Украинские дипломаты по всему миру продолжают собирать информацию о прогрессивных практиках лечения COVID-19, а команда МИД в Киеве ежедневно обеспечивает необходимую поддержку по привлечению и доставке необходимой помощи в Украине».
Партия препарата будет направлена в Украину через систему ООН. Этой доставки ожидает МЗ Украины, которое осуществит дальнейшее распределение препарата по медицинским учреждениям нашей страны.
Исследование потенциальных терапевтических препаратов для лечения COVID-19
По состоянию на середину апреля 2020 г. около 225 фармацевтических компаний, биотехнологических фирм, исследовательских групп университетов и организаций здравоохранения разрабатывали 115 вакцин-кандидатов и 145 потенциальных методов лечения болезни COVID-19 на различных этапах доклинических или клинических исследований, проводимых на международном уровне.
Международная платформа регистрации клинических испытаний ВОЗ зафиксировала 536 клинических исследований для разработки постинфекционной терапии инфекций COVID-19. В марте ВОЗ инициировала создание Коалиции клинических исследований COVID-19 в 10 странах, охвативших тысячи людей, инфицированных COVID-19, для оценки эффектов лечения. Коалиция клинических исследований COVID-19 должна способствовать быстрому рассмотрению предложений о клинических испытаниях комитетами по этике и национальными регулирующими органами, ускорению процедур одобрения потенциальных терапевтических соединений; обеспечить стандартизированный и быстрый анализ возникающей эффективности и данные о безопасности; способствовать обмену результатами клинических исследований перед публикацией.
По данным организаций, отслеживающих ход клинических испытаний потенциальных терапевтических препаратов для лечения инфекций COVID-19, в марте были завершены 29 испытаний II–IV фазы, которые проводились в больницах Китая, где в конце 2019 года произошла первая вспышка COVID-19. Семь испытаний были посвящены оценке перепрофилированных лекарств, уже одобренных для лечения малярии, включая четыре исследования по гидроксихлорохину или хлорохинфосфату. Использование противовирусных препаратов составляет большую часть исследований в Китае; к концу апреля в 9 странах будут проведены 9 исследований III фазы по ремдесивиру. Другими потенциальными терапевтическими кандидатами в основных клинических испытаниях, завершающихся в марте — апреле 2020 года, являются вазодилататоры, кортикостероиды, альфа-липоевая кислота (АЛК) и другие.
В феврале 2020 года Китай заявил о проведении многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования эффективности и безопасности АЛК при лечении пациентов с тяжелой новой коронавирусной пневмонией (COVID-19). Исследование проводилось в трех медицинских центрах Китая, провинция Хубей. Участники были рандомизированы в основную и контрольную группы в соотношении 1 : 1, их возраст составил от 35 до 74 лет. В основную группу вошли тяжелые пациенты, у которых была диагностирована коронавирусная пневмония (COVID-19). Основная и контрольная группы состояли из 34 участников, которым проводилась традиционная терапия, терапия АЛК и плацебо соответственно. Критерии исключения составили: беременность или кормление грудью; наличие других серьезных заболеваний, таких как рак; заболевания иммунной системы; отмеченная в прошлом непереносимость рекомендуемых целевых доз АЛТ.
Учитывая обнадеживающие предварительные результаты первого исследования, в марте в 5 медицинских центрах провинций Гуандум и Хубей начали проводить еще одно исследование по оценке эффективности и безопасности инъекций АЛК в снижении риска прогрессирования заболевания у пациентов с нетяжелым течением COVID-19. Количество участников в каждой группе составило 197 человек в возрасте от 18 до 75 лет с подтвержденным COVID-19. В исследованиях оценивались степень прогрессирования заболевания, длительность пребывания в стационаре, 30-дневная смертность от всех причин, уровни воспалительных факторов и маркеров окислительного стресса и другие показатели. Ждем окончательных результатов исследований.