Газета «Новости медицины и фармации» 6(238) 2008

Если природа человеческая может быть усовершенствована, то средства для этого надо искать в медицине.

Р. Декарт

Население земного шара неуклонно стареет. На сегодня в мире проживает 15 % населения старше 60 лет, а в Украине его доля составляет 21,4 % и имеет устойчивую тенденцию к увеличению, являясь одной из самых высоких в мире [13].

Старение организма сопряжено с дегенеративно-дистрофическими процессами, которые происходят в суставах и приводят к развитию остеоартроза, спондилоартроза, остеохондроза и прочих заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Важнейшей проблемой современной медицины является остеоартроз, который известен еще со времен Гиппократа. Термин «артроз» предложил H. Mueller в 1911 г., для того чтобы подчеркнуть особенности дегенеративно-дистрофических изменений в хряще в отличие от воспалительных.

Особое значение проблема остеоартроза приобретает у лиц пожилого и старческого возраста в связи с сопутствующими заболеваниями и инволютивными изменениями в организме. По данным О.В. Зайратьянца и С.В. Колобова (2004), по мере старения увеличивается процент больных, страдающих двумя и более основными заболеваниями, совокупность которых во многом и предопределяет летальный исход. Отмечено, что наличие остеоартроза у женщин сопровождается снижением продолжительности жизни на 8–10 лет, и чем больше число пораженных суставов, тем короче продолжительность жизни (О.М. Лесняк, 2004). А в исследованиях Monson (1976) показано, что практически все пациенты с остеоартрозом имеют более одной соматической патологии, что и обусловливает у них меньшую продолжительность жизни (по данным Carman (1989) и Cerhan (1995), в среднем на 8–10 лет) [14].

Инволютивные изменения в хрящевой ткани, соединительной ткани связок, сухожилий развиваются у всех людей и достигают максимума в старческом возрасте. Механизмы развития поражения суставов при старении показаны на рис. 1.

Прогрессирование остеоартроза носит индивидуальный характер. Скорость прогрессирования остеоартроза одинаковой локализации у больных может быть различна даже в одной возрастной группе (L.S. Lohmander, 1991). Хрящевая ткань у лиц пожилого возраста весьма чувствительна к воздействию микротравм, а адаптационные механизмы снижены.

Особенности клинической манифестации, время ее возникновения зависят от степени нагрузки на суставы, наличия действия дополнительных эндогенных и экзогенных факторов. Механизмы развития манифестного остеоартроза показаны на рис. 2.

По мнению экспертов WHO/ILAR, OARS, замедление темпов прогрессирования остеоартроза, нормализация или стабилизация структурных изменений в гиалиновом хряще, профилактика дегенеративных изменений в непораженных суставах являются целью лечения данной болезни, и ее достижение пока возможно лишь с помощью назначения болезньмодифицирующих препаратов — хондропротекторов.

Таким образом, трудности лечения остеоартроза заключаются не только в пожилом возрасте большинства пациентов, но и в необходимости длительного многолетнего лечения при трудности оценки эффекта терапии, а также в опасности симптоматической обезболивающей и противовоспалительной терапии, которая проводится НПВП и при наличии сопутствующих заболеваний и сопутствующей терапии [23].

Современные принципы комплексного лечения этого заболевания включают использование модифицирующих средств замедленного действия, которые содержат глюкозамин и хондроитина сульфат, оказывают симптоматическое действие и могут изменять структуру хрящевой ткани. Поэтому применение глюкозамина и хондроитина сульфата является патогенетически обоснованным. Глюкозамин и хондроитина сульфат являются естественными метаболитами хрящевой ткани. Глюкозамин является аминомоносахаридом, в организме он используется хондроцитами как исходный материал для синтеза протеогликанов, глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты. Хондроитин сульфат образуется из глюкозамина. Крупная полианионная молекула хондроитина сульфата является важной частью структуры хряща и определяет его физико-химические свойства, а также служит основой для синтеза гиалуроновой кислоты [12]. Эти два средства являются наиболее изученными и с позиций доказательной медицины. Так, в США за несколько лет (с 1996 по 2005 гг.) количество назначений этих двух препаратов увеличилось в 8 раз [2].

В связи с наличием болевого синдрома в лечение остеоартроза включаются НПВП. У людей пожилого возраста в связи с повышенным риском развития побочных реакций и с учетом сопутствующей патологии этот препарат должен быть наименее токсичным и наиболее безопасным. Относительно безопасным стандартом НПВП с коротким периодом полураспада (меньше 6 ч), который не кумулируется при нарушении метаболических процессов у данной категории больных и приводит к быстрому анальгетическому эффекту, является ибупрофен [ 24 ] . Комбинация анальгетиков и хондропротекторов улучшает комплайенс пациента. Эффект комбинации ибупрофена с глюкозамином признан синергическим, причем анальгезирующий эффект данной комбинации обеспечивает в 2,4 раза меньшая доза ибупрофена (R.F. Tallarida, A. Cowan, R.B. Raffa, 2003).

В своей практике мы использовали препараты фармацевтической компании Sagmel Inc. (США) Терафлекс Адванс, Терафлекс, Терафлекс М. Методика комбинированного применения препаратов Терафлекс и Терафлекс М была исследована в Институте геронтологии АМН Украины. Комбинированная терапия значительно превосходит монотерапию по эффективности: выраженность болевого синдрома и скованности суставов через 1 месяц применения комбинации крема Терафлекс М и капсул Терафлекс достоверно уменьшилась (В.В. Поворознюк, Т.В. Орлик, Н.В. Григорьева, 2005). Препарат Терафлекс Адванс следует рекомендовать для купирования выраженного болевого синдрома (в фазе обострения), а в дальнейшем переходить на прием Терафлекса в течение длительного периода времени в качестве средства базисной терапии остеоартроза (В.В. Поворознюк, 2007).

Этими рекомендациями мы пользовались при проведении данного исследования.

В состав капсулы Терафлекс Адванс входят: ибупрофен — 100 мг, глюкозамина сульфат — 250 мг, хондроитина сульфат — 200 мг.

Капсула Терафлекса содержит: глюкозамина гидрохлорид — 500 мг, хондроитина сульфат — 400 мг.

Крем Терафлекс М состоит из глюкозамина гидрохлорида — 0,3 %, хондроитина сульфата — 0,8 %, камфоры — 3,2 %, масла мяты перечной — 0,9 %.

После приема препарата Терафлекс внутрь в средней терапевтической дозе максимальная концентрация действующих веществ в плазме крови достигается через 3–4 ч, в синовиальной жидкости — через 4–5 ч. Биодоступность относительно синовиальной жидкости для глюкозамина составляет 25 %, для хондроитина — 13 %.

При одновременном приеме хондроитина сульфата и глюкозамина происходит синергизм их действия, поскольку оба препарата обладают противовоспалительной активностью. Они также оказывают анаболический эффект на метаболизм хрящевой ткани и тормозят в ней катаболические процессы, моделируют важнейшие функции хондроцитов в поврежденном остеоартрозом хряще. Однако существуют некоторые особенности механизмов действия этих двух солей. Так, хондроитина сульфат оптимизирует состав синовиальной жидкости, а глюкозамина гидрохлорид самостоятельно стимулирует выработку хондроитина сульфата [3].

Материалы и методы исследования

Основную группу наблюдения составили 45 пациентов в возрасте от 62 до 80 лет. Для сравнения результатов лечения была выбрана группа пациентов с остеоартрозом, которым было назначено традиционное лечение с использованием НПВП (ибупрофен 600–1200 мг/сутки). Обе группы были репрезентативны по возрасту, полу и сопутствующей патологии. Все пациенты имели клинически выраженный остеоартроз с болевым синдромом, утренней скованностью и функциональной недостаточностью опорно-двигательного аппарата, а также потребность в приеме НПВП и сопутствующую патологию. Диагноз остеоартроза соответствовал критериям ACR. Характеристика обследованных больных отражена в табл. 1.

Пациенты основной группы в начале лечения получали Терафлекс Адванс по 2 капсулы 2 раза в сутки. Местно крем Терафлекс М полоской 0,5–1 см наносили на кожу 2–3 раза в сутки и втирали до полного всасывания. Снижение болевого синдрома пациенты отмечали к 10–12-му дню (17 пациентов (37,7 %)). Продолжительность терапии по схеме Терафлекс Адванс + Терафлекс М составила 15–20 дней, и к 20-му дню приема 28 пациентов (62,9 %) отмечали значительное снижение боли, что позволяло отменить или снизить прием НПВП. С 21-го дня лечения пациентов переводили на прием Терафлекса по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение 3 месяцев. Для профилактики НПВП-гастропатий пациенты получали ланзопразол по 1 капсуле 2 раза в сутки на протяжении 1 месяца. Продолжительность наблюдения за пациентами составляла 4 месяца.

Всем пациентам до и на протяжении лечения выполнялись общие и биохимические исследования. Отклонений от нормы не отмечалось. У 5 пациентов возникли диспептические явления, которые прошли самостоятельно. Других побочных реакций не наблюдалось. Назначенное лечение пациенты переносили хорошо.

Результаты и обсуждение

У всех больных было отмечено достоверное снижение выраженности болевого синдрома по визуально-аналоговой шкале и показателей альгофункционального индекса Лекена (табл. 2). В ходе лечения у больных с остеоартрозом І–ІІІ ст. по Келлгрену — Лоуренсу удалось снизить дозу НПВП вплоть до их полной отмены у 35 (77,7 %) пациентов уже через 2 месяца лечения и у 38 (84,4 %) к концу 3-го месяца. У 7 (15,5 %) пациентов полной отмены НПВП добиться не удалось, однако отмечалось достоверное уменьшение болевого синдрома и увеличение объема движений в суставах.

На фоне проводимой терапии остеоартроза пациенты отмечали значительное уменьшение выраженности боли и в позвоночнике, причем этот эффект сохранялся на протяжении всего срока наблюдения. После отмены лечения на протяжении 1 месяца пациенты не отмечали ухудшения состояния и лечение не требовалось. Обострений сопутствующих заболеваний не наблюдалось.

Таким образом, проведенное исследование показало эффективность комбинированного лечения остеоартроза у пожилых пациентов препаратами Терафлекс Адванс, Терафлекс, Терафлекс М. Включение в лечение препарата Терафлекс Адванс позволяет быстрее купировать болевой синдром и улучшить качество жизни пациентов уже через 2–3 недели лечения. Терапия, проведенная данными препаратами, безопасна и эффективна у пожилых пациентов.

Как видим, на сегодняшний день в медицине есть средства для лечения остеоартроза — это препараты Терафлекс Адванс, Терафлекс и Терафлекс М, которые зарекомендовали себя как эффективные, надежные и безопасные средства.