Международный эндокринологический журнал 3(9) 2007
Вернуться к номеру
Дополнительное назначение вилдаглиптина к инсулинотерапии улучшает гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Авторы: V. Fonseca, A. Schweizer, D. Albrecht, M.A. Baron, I. Chang,
S. Dejager
Endocrinology Department, Tulane University Health Sciences Center, USA
Diabetologia. — 2007 Mar 27.
Рубрики: Эндокринология
Разделы: Клинические исследования
Версия для печати
Цели / гипотезы. У больных сахарным диабетом типа 2 с длительным течением заболевания, требующих инсулинотерапии, сложно управлять этим заболеванием. Кроме того, включение большинства доступных сейчас пероральных антидиабетических препаратов увеличивает риск развития гипогликемии. Вилдаглиптин является ингибитором дипептидил пептидазы-IV, который улучшает гликемический контроль за счет увеличения бета-клеток поджелудочной железы, отвечающих за уровень глюкозы и подавляющих гиперпродукцию глюкагона. В данном исследовании оценивается эффективность и переносимость вилдаглиптина, назначенного в дополнение к инсулинотерапии у пациентов с СД типа 2.
Материалы и методы. Это многоцентровое 24-недельное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с 2 параллельными группами, в котором принимали участие пациенты с СД типа 2 с неудовлетворительным контролем уровня HbA1с (7,5–11 %) при применении инсулина. В дополнение к инсулинотерапии пациентам был назначен вилдаглиптин (n = 144; 50 мг дважды в день) или плацебо (n = 152).
Результаты. Средний уровень HbA1с был равен 8,4 ± 0,1 % в обеих группах. Оцененное среднее изменение конечного показателя (AMDelta) по сравнению с исходным HbA1с составило –0,5 ± 0,1 % и –0,2 ± 0,1 % у пациентов, получавших вилдаглиптин или плацебо соответственно, с достоверной разницей между группами (р = 0,01). У пациентов в возрасте ³ 65 лет AMDelta HbA1с составил –0,7 ± 0,1 % в группе вилдаглиптина по сравнению с группой плацебо –0,1 ± 0,1 % (р < 0,001). Количество случаев развития побочных эффектов было одинаковым в группе вилдаглиптина (81,3 %) и плацебо (82,9 %). Однако случаи развития гипогликемии отмечались чаще (р < 0,001) и в более тяжелой степени (р < 0,05) у пациентов, принимавших только плацебо, по сравнению с группой вилдаглиптина.
Выводы. При применении вилдаглиптина уменьшался уровень HbA1с у пациентов с СД типа 2, у которых данное заболевание было трудно контролируемым с помощью инсулина. Назначение вилдаглиптина в дополнение к инсулинотерапии ассоциировалось с уменьшением случаев развития хронической и тяжелой гипогликемии.